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1.包裝瓶的選擇 
分裝前會根據(jù)產(chǎn)品性質(zhì)選擇合適的包裝,公司現(xiàn)有肖特玻璃瓶、氟化瓶、聚丙烯塑料瓶、四氟內(nèi)塞、西林瓶、微量瓶等包裝。選擇的正確包裝瓶可以保證產(chǎn)品長期儲存的穩(wěn)定性和產(chǎn)品質(zhì)量。
2.包裝瓶預處理
所有包裝瓶在使用前均會清洗、烘干,然后用于產(chǎn)品分裝,以防止灰塵和雜質(zhì)進入,這種處理保證了包裝瓶的清潔干凈,避免包裝問題對產(chǎn)品質(zhì)量的影響。
3.分裝用具選擇
分裝過程使用到的耗材均為一次性PP制品,用完清洗后當廢物處理,有效避免了循環(huán)使用導致的交叉污染。部分可回收用具會在嚴格清洗處理后再次使用。
4.分裝過程控制
4.1稱量、檢測
稱量均采用內(nèi)校式分析天平,定期校準天平,確保產(chǎn)品質(zhì)量準確無誤。對于大包裝產(chǎn)品采用對應量程的天平稱量。稱量過程嚴格按照天平標準操作流程進行,分裝前對產(chǎn)品包裝進行去皮,分裝完畢后立即密封同時做好包裝的衛(wèi)生處理。采用差量法核對產(chǎn)品凈質(zhì)量,對于分裝質(zhì)量與目標值差值≥±2%的情況,會重新分裝處理。同時,每個批次的產(chǎn)品均會送檢,以確保不同批次產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性。
4.2分裝環(huán)境
常規(guī)產(chǎn)品在實驗環(huán)境中分裝,溫度25℃、相對濕度≤30%,分裝前會對包裝瓶用氮氣吹掃,分裝完畢后再次氮氣置換,保證產(chǎn)品長期儲存的穩(wěn)定;對空氣或濕度極為敏感的產(chǎn)品,選擇在手套箱中分裝,以確保產(chǎn)品不會在分裝過程中有變質(zhì)現(xiàn)象。
5.產(chǎn)品包裝的后處理
分裝后的產(chǎn)品會根據(jù)其理化性質(zhì),做進一步的包裝處理,主要如下:
5.1易吸水產(chǎn)品:在真空包裝前會同時加入干燥劑以吸收包裝內(nèi)的微量水分,以便長時間存儲;
5.2光敏產(chǎn)品:增加避光外套,避免光反應導致產(chǎn)品質(zhì)量下降;
5.3氣味較大或運輸有隱患的產(chǎn)品,公司均采用密封抗壓包裝做二次保護,確保包裝的牢固及可靠性。
6.產(chǎn)品儲存環(huán)境要求
根據(jù)產(chǎn)品性質(zhì),選擇合適的儲存環(huán)境。公司所有庫房均要求避光、無塵、控溫、控濕,常規(guī)庫房要求溫度≤25℃、相對濕度≤60%,用于存放常規(guī)產(chǎn)品;需要冷藏的產(chǎn)品均存放在醫(yī)藥冷藏箱內(nèi),溫度常年控制在0~5℃;需低溫保存的產(chǎn)品存放在-20℃的冰柜中。所有冷藏、冷凍產(chǎn)品均有真空包裝,避免存儲過程中吸水變質(zhì),以保證產(chǎn)品儲存周期。
 

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